??“在全球已批準的20種干細胞藥物中，18種以間充質干細胞（MSCs）為核心——這顆再生醫學的‘萬能種子’，正以每年超千項臨床試驗的速度重塑疾病治療的邊界。”?

間充質干細胞：其特性、用途、區別以及臨床進展的全面概述?

1、定義溯源：從“骨髓隱士”到多組織再生引擎

間充質干細胞（Mesenchymal Stem Cells, MSCs）是一類??起源于中胚層??的多能成體干細胞，最早于1976年在骨髓中被發現。與造血干細胞不同，MSCs不參與血液系統重建，而是潛伏于結締組織與器官間質中，扮演“細胞工廠”的角色：

• ??多向分化能力??：可跨胚層分化為骨、軟骨、脂肪、神經、肝細胞等20余種功能細胞；
• ??自我更新特性??：通過“不對稱分裂”維持干細胞池穩定，一個母細胞可產生??干細胞子代+功能祖細胞??；
• ??來源多樣性??：從骨髓、脂肪、臍帶、牙髓到胎盤，人體多組織均含MSCs庫，其中臍帶沃頓膠來源細胞因??年輕態、高活性??成為臨床優選。

科學地位：再生醫學的“第三次革命”核心

MSCs的崛起標志著干細胞研究從??造血系統單核心??向??多組織再生??的范式轉移：

1. ??免疫調節顛覆者??：通過分泌IL-10、TGF-β等因子抑制T細胞活化，治療移植物抗宿主?。℅VHD）有效率超60%，成為自身免疫疾病新希望；
2. ??組織修復多面手??：在心肌梗死中縮小梗死面積，骨關節炎中促進軟骨再生，腦卒中后重建神經通路——其療效50%源于??旁分泌效應??（分泌VEGF、FGF等因子）而非直接分化；
3. ??低免疫原性突破異體應用??：不表達HLA-DR抗原，異體移植無需嚴格配型，實現“現貨型”治療。

為何需要重新認識間充質干細胞？

盡管MSCs臨床轉化已超三十年，??三大認知斷層??仍阻礙其潛力釋放：

• ??來源差異被低估??：骨髓MSCs成骨能力強但增殖慢（傳代9代后80%衰老），脂肪MSCs易獲取卻分化效能弱；
• ??技術瓶頸待突破??：靜脈輸注后>80%細胞滯留肺部，歸巢效率不足靶組織的5%；
• ??臨床應用爭議??：自體治療對老年患者效果差（40歲以上供體細胞增殖力降50%），而異體庫建設面臨倫理與成本挑戰。

??“它既非‘萬能神藥’，也不是簡單替代品——間充質干細胞是人體自帶的精密修復系統，解碼其生物學邏輯，即打開再生醫學的密鑰?！?

?2、間充質干細胞的細胞特性

2.1 間充質干細胞的形態特征

光學顯微鏡下的形態表現

在光學顯微鏡下，間充質干細胞呈現出獨特的形態。它們通常呈長梭形或成纖維細胞樣外觀，細胞輪廓清晰，邊界明顯。細胞體積相對較小，具有一個較大的細胞核，核質比高，細胞核內可見明顯的核仁。

細胞之間常以平行或漩渦狀排列生長，在培養初期，細胞數量較少時，它們分散分布；隨著培養時間的延長和細胞增殖，逐漸形成細胞集落。這種形態特征在體外培養過程中較為穩定，為初步識別和鑒定間充質干細胞提供了直觀的依據。

與其他干細胞在形態上的區別

與胚胎干細胞的形態差異：胚胎干細胞一般呈圓形或卵圓形，細胞體積相對較大，細胞核大且核仁明顯，細胞之間緊密排列，形成鳥巢狀的克隆形態。相比之下，間充質干細胞的長梭形外觀與胚胎干細胞的圓形或卵圓形有顯著區別，而且間充質干細胞的細胞排列方式更為松散，不形成典型的鳥巢狀克隆。

與造血干細胞的形態差異：造血干細胞在形態上多為圓形或類圓形，體積較小，細胞核相對較大，細胞質較少。它們在體外培養時，通常需要特殊的培養體系和生長因子支持，且生長方式與間充質干細胞不同。間充質干細胞的長梭形形態以及成纖維細胞樣的外觀很容易與造血干細胞的圓形形態區分開來。

2.2 人類間充質干細胞的特征

國際細胞治療學會的間充質和組織干細胞委員會提出了鑒定人類間充質干細胞（MSC）的最低標準。

• 第一：當維持在標準培養條件下時，間充質干細胞（MSC）必須具有塑料粘附性。
• 第二：間充質干細胞（MSC）必須表達CD105、CD73和CD90，并且缺乏CD45、CD34、CD14或CD11b、CD79α或CD19以及HLA-DR表面分子的表達。
• 第三：間充質干細胞（MSC）必須在體外分化為成骨細胞、脂肪細胞和軟骨細胞。

盡管間充質干細胞（MSCs）的鑒定標準可能需要隨著新知識的出現而進行調整，但我們相信，ISCT提出的最低標準將使間充質干細胞（MSCs）的特征描述更加一致，并促進研究人員之間的合作。

目前，間充質干細胞（MSC）研究受到細胞分離、擴增和表征的各種方法和途徑的阻礙，很難對研究結果進行比較和對比。ISCT指南旨在規范間充質干細胞研究。

2.3 間充質干細胞的三大功能特性

2.3.1 間充質干細胞（MSC）的多向分化潛力

間充質干細胞（MSC）是一種成體干細胞，可以分化成多種細胞類型，包括成骨細胞（骨細胞）、軟骨細胞（軟骨細胞）和脂肪細胞（脂肪細胞）。人類間充質干細胞還可以分化成其他細胞類型，例如肌細胞（肌肉細胞）、神經細胞（神經細胞）和基質細胞。

根據《干細胞評論與報告》雜志上發表的一項同行評審研究，間充質干細胞 (MSC) 已被證明可以分化成各種細胞類型，包括：

• 成骨細胞（骨細胞）
• 軟骨細胞（軟骨細胞）
• 脂肪細胞（脂肪細胞）
• 肌細胞（肌細胞）
• 神經細胞（神經細胞）
• 肝細胞（肝細胞）
• 胰腺細胞（胰腺細胞）
• 心肌細胞（心肌細胞）
• 內皮細胞（血管細胞）
• 上皮細胞（排列在表面的細胞）

在《國際分子科學雜志》上發表的另一項同行評審的研究中，間充質細胞可以分化為中胚層譜系細胞，包括成骨細胞、脂肪細胞和軟骨細胞，分別作為外胚層和內胚層來源的細胞，例如神經細胞和肝細胞。^[4]

值得注意的是，間充質干細胞 (MSC) 的分化潛力可能會因干細胞來源、擴增條件及其培養微環境而異。

2.3.2 免疫調節特性

對T淋巴細胞的調節：間充質干細胞可以抑制T淋巴細胞的增殖和活化。當T淋巴細胞受到抗原刺激而活化時，間充質干細胞能夠分泌多種細胞因子+，如轉化生長因子-β（TGF-β）、吲哚胺2,3-雙加氧酶（IDO）等。TGF-β可以抑制T淋巴細胞從G0期進入G1期，從而阻止其增殖；IDO 則通過降解色氨酸，使局部微環境中色氨酸缺乏，抑制T淋巴細胞的活化和增殖。此外，間充質干細胞還可以調節T淋巴細胞的亞群比例，促進調節性T細胞（Treg）的產生，抑制輔助性T細胞17（Th17）細胞的分化，從而維持免疫平衡。

對B淋巴細胞的調節：間充質干細胞對B淋巴細胞的生長、分化和抗體分泌也具有調節作用。它可以抑制B淋巴細胞的增殖，減少其分泌免疫球蛋白的量。間充質干細胞通過細胞間直接接觸以及分泌細胞因子如IL-10等，影響B 淋巴細胞的功能。在自身免疫性疾病中，這種對B淋巴細胞的調節作用可以減少自身抗體的產生，緩解疾病癥狀。

對自然殺傷細胞（NK細胞）的調節：間充質干細胞能夠抑制NK細胞的活化和細胞毒活性。它可以通過分泌細胞因子如TGF-β、IL-10等，改變NK細胞的功能狀態。在腫瘤微環境中，間充質干細胞的這種調節作用可能會影響 NK 細胞對腫瘤細胞的殺傷能力；但在免疫過度激活的情況下，如移植物抗宿主病中，間充質干細胞對NK細胞的抑制作用有助于減輕免疫損傷。

2.3.3 旁分泌作用

旁分泌作用機制：間充質干細胞的旁分泌作用是指其通過分泌多種生物活性分子，如細胞因子、生長因子、趨化因子等，對周圍細胞和組織產生影響。這些生物活性分子可以通過自分泌方式作用于間充質干細胞自身，調節其生長、增殖和分化；也可以通過旁分泌方式作用于鄰近細胞或遠處細胞，發揮多種生物學功能。間充質干細胞能夠分泌血管內皮生長因子（VEGF）、肝細胞生長因子（HGF）、腦源性神經營養因子（BDNF）等生長因子。這些生長因子可以通過與靶細胞表面的受體結合，激活細胞內的信號通路，促進細胞的增殖、存活和分化。

旁分泌作用的意義：間充質干細胞的旁分泌作用在組織修復和再生中發揮著重要作用。在組織損傷部位，間充質干細胞分泌的生長因子可以促進血管生成，為受損組織提供充足的血液供應，加速組織修復。VEGF可以刺激血管內皮細胞的增殖和遷移，促進新血管的形成。間充質干細胞分泌的神經營養因子如BDNF在神經系統損傷的修復中具有重要意義，它可以促進神經細胞的存活和再生，改善神經功能。間充質干細胞的旁分泌作用還參與了免疫調節過程，其分泌的免疫調節因子如IL-10、TGF-β等可以調節免疫系統的功能，減輕炎癥反應。

間充質干細胞 (MSC) 也在臨床前和臨床研究中進行評估，以治療骨關節炎、成骨不全、克羅恩病、多發性硬化癥、帕金森病等疾病。

值得注意的是，雖然間充質干細胞 (MSC) 在臨床前研究中顯示出有希望的結果，但還需要更多的研究來充分了解其潛力并開發安全有效的療法。

3、間充質干細胞的來源

間充質干細胞 (MSC) 有多種來源，包括：

• 骨髓是最常用的間充質干細胞（MSC）來源：骨髓是骨骼內的海綿組織，含有未成熟細胞，包括間充質干細胞。這些細胞可以通過稱為骨髓抽吸的程序來收集，這是一個相對簡單且安全的程序。
• 脂肪組織（Fat Tissue）：間充質干細胞也可以從脂肪組織中分離出來，脂肪組織是體內儲存脂肪的組織。脂肪組織可以通過吸脂術獲得，這是一種使用空心不銹鋼管從體內去除脂肪的手術。
• 臍帶組織：間充質干細胞也可以從臍帶組織中獲得，臍帶組織是連接胎兒和胎盤的組織。細胞可以在出生時收集并儲存以供將來使用。
• 外周血：健康成年人的外周血中存在少量間充質干細胞。這些細胞可以通過一種稱為單采術的程序來收集，該程序類似于獻血。
• 胎盤組織：間充質干細胞也可以從胎盤組織中獲得。細胞可以在出生時收集并儲存以供將來使用。
• 滑液：關節滑液中存在少量間充質干細胞?；嚎梢酝ㄟ^關節穿刺術獲得，這是一種相對簡單且安全的手術。
• 牙髓：牙齒牙髓中存在少量間充質干細胞。牙髓可以通過稱為根尖切除術的手術獲得，這是一種去除牙根尖的外科手術。
• 源自臍帶組織的細胞：特別是沃頓膠，是現有的最年輕、最原始的間充質干細胞。由于大多數臍帶在分娩后被丟棄，因此該來源無害并且易于獲取。

這些細胞的年輕特性使其具有巨大的潛力，可以轉化為體內所需的任何類型的細胞。年輕的細胞往往復制得更快，間充質干細胞不僅可以分化成其他細胞類型，還可以通過增殖來增強對身體的治愈效果。研究人員還發現，干細胞的效力與其年齡有關，這使得臍帶組織間充質干細胞成為最有能力的細胞之一。

值得注意的是，不同來源的MSC的分離和擴增可能會有所不同，并且具有其他特性。此外，從某些位置（例如外周血和滑液）分離MSC可能比骨髓、脂肪組織或臍帶組織來源的間充質干細胞 (MSC) 更具挑戰性且效率較低。

4、間充質干細胞（MSC）有哪些優缺點？

間充質干細胞（MSC）的核心優缺點對比表

維度	核心優勢	顯著缺陷
免疫特性	? 低免疫原性：不表達HLA-II類分子，逃避宿主T細胞識別 ? 免疫調節：抑制T細胞增殖（IL-10↑、TGF-β↑）	? 輸注后易被宿主免疫系統清除（存活期＜72小時）
分化能力	? 多向分化潛能：成骨/軟骨/脂肪/神經樣細胞（修復骨缺損、軟骨損傷）	? 體內定向分化效率低（＜20%），易形成異常鈣化或脂肪沉積
旁分泌效應	? 分泌300+種因子（VEGF、HGF、外泌體）促進血管新生、抗纖維化、抗凋亡	? 分泌物成分不穩定，批次差異導致療效波動
來源與擴增	? 來源廣泛（骨髓/脂肪/臍帶/牙髓） ? 體外擴增能力強（傳代50次仍保活性）	? 長期擴增后遺傳不穩定（＞P15代易染色體畸變）
臨床安全性	? 無致瘤性報告（全球超10萬例應用） ? 規避倫理爭議（非胚胎來源）	? 肺栓塞風險（靜脈回輸后5-8%患者出現一過性栓塞）
治療成本	? 自體移植無需配型（如膝骨關節炎自體脂肪MSC）	? 異體MSC治療單次費用$20,000-$50,000（醫保未覆蓋）

一、不可替代的六大優勢

01、來源廣泛且相對易獲?。?/strong>可從多種組織分離：骨髓（最經典來源）、脂肪組織（抽脂獲得，量豐富）、臍帶華通氏膠、胎盤、牙髓、滑膜等。獲取過程相對微創（尤其是脂肪和臍帶來源），倫理爭議較?。ㄏ啾扰咛ジ杉毎?。

02、低免疫原性與免疫調節作用

低免疫原性：MSCs 表面主要組織相容性復合體（MHC）II類分子表達水平很低或不表達，同時缺乏共刺激分子（如CD40, CD80, CD86）。這使得它們不易被受體免疫系統識別和攻擊。

強大的免疫調節：這是MSCs最核心的優勢之一。它們能通過分泌可溶性因子（如PGE2、IDO、TGF-β、IL-10等）和細胞間接觸，抑制T細胞、B細胞、NK細胞的過度活化，促進調節性T細胞（Treg）的產生，并調節樹突細胞和巨噬細胞的功能。這使得它們可用于治療自身免疫性疾?。ㄈ鏕VHD、類風濕關節炎、多發性硬化癥）和減輕移植排斥反應。

03、多向分化潛能：在特定誘導條件下，可分化為成骨細胞、軟骨細胞、脂肪細胞、肌細胞、甚至神經元樣細胞等。這使得它們在組織工程和修復骨、軟骨、肌腱等損傷方面具有潛力。

04、強大的旁分泌作用：MSCs的治療效果很大程度上歸功于其分泌的多種生物活性因子（統稱為分泌組），包括生長因子（VEGF, HGF, FGF, IGF等）、細胞因子、趨化因子、外泌體等。這些因子能：

• 促進血管新生，改善局部血供。
• 抑制細胞凋亡，保護受損組織。
• 刺激內源性干細胞增殖分化。
• 調節炎癥反應。
• 抗纖維化。

05、歸巢能力：當靜脈輸注后，MSCs能感知炎癥或損傷部位釋放的信號（趨化因子），遷移并定植到受損組織（如心肌梗死區、腦損傷區、關節炎癥部位等），發揮局部治療作用（雖然效率有待提高）。

06、倫理爭議較?。?/strong>主要來源于成體組織或圍產期組織（臍帶、胎盤），不涉及胚胎破壞，倫理接受度高。

二、缺點與挑戰：

異質性問題：MSCs不是一個均一的細胞群體，不同組織來源、不同供者、不同培養代次、甚至同一培養瓶內的MSCs在基因表達、分化潛能、免疫調節能力、分泌組等方面都存在差異。這導致實驗結果和臨床療效不穩定、可重復性差。

標準化困難：來源多樣、分離方法不同、培養條件（培養基、血清、生長因子）不統一、傳代次數影響細胞特性等，使得建立全球統一的質量控制標準和制備流程非常困難，阻礙了大規模臨床應用和監管審批。

體外擴增能力有限與衰老：MSCs在體外培養擴增時，會逐漸失去干性（自我更新和多向分化能力），發生衰老（復制性衰老），表現為增殖變慢、形態改變、分化潛能降低、治療效果下降。大規模生產足夠數量且高質量的細胞用于治療是一個挑戰。

體內存活時間短、歸巢效率低：靜脈輸注后，大量MSCs會被肺臟截留（肺首過效應），到達靶器官的數量有限。到達病灶的細胞存活時間也相對較短（幾天到幾周），限制了其長期療效。需要優化給藥途徑（如局部注射）或探索提高存活和滯留的策略（如細胞修飾、支架材料）。

致瘤性風險（理論爭議）：雖然MSCs自身致瘤風險被認為很低（不像胚胎干細胞或iPSC），但其長期安全性和在體內是否可能促進已存在腫瘤的生長或轉移，仍存在一些擔憂和爭議，需要更長期的隨訪研究。體外長期培養導致遺傳不穩定性的風險也需要監控。

療效不穩定與機制復雜性：臨床試驗結果差異很大，部分試驗未達到預期終點。MSCs的作用機制非常復雜（涉及分化、免疫調節、旁分泌、線粒體轉移、細胞融合等），且受微環境影響巨大，使得精準預測和控制其治療效果困難。

成本高昂：符合臨床級標準的MSCs的分離、培養、擴增、質檢、儲存、運輸過程復雜且要求嚴格（GMP條件），導致治療成本非常高昂，限制了其廣泛應用。

免疫原性并非完全為零：雖然免疫原性低，但異體來源的MSCs在特定情況下（如多次輸注、特定微環境）仍可能引發一定的免疫反應或被清除。自體MSCs可避免此問題，但獲取和擴增需要時間，不適合急癥。

5、間充質干細胞與其他干細胞的區別

間充質干細胞（MSCs）與其他主要類型干細胞（如胚胎干細胞、誘導多能干細胞、造血干細胞、組織特異性成體干細胞）在多個關鍵方面存在顯著區別，這些區別決定了它們的來源、特性、應用潛力和面臨的挑戰。

以下是主要區別的詳細對比：

特征	間充質干細胞 (MSCs)	胚胎干細胞 (ESCs)	誘導多能干細胞 (iPSCs)	造血干細胞 (HSCs)	組織特異性成體干細胞 (如神經干細胞、表皮干細胞)
來源	成體組織：骨髓、脂肪、臍帶、胎盤、牙髓等；圍產期組織	早期胚胎內細胞團（囊胚期）	體細胞重編程（如皮膚、血細胞）	骨髓、外周血、臍帶血	特定組織內（如腦室下區、表皮基底層、腸道隱窩）
分化潛能（干性）	多潛能/多向分化：主要分化為中胚層細胞（骨、軟骨、脂肪），有限跨胚層分化能力	多能性：可分化為所有三個胚層（內、中、外）的任何細胞類型	多能性：可分化為所有三個胚層的任何細胞類型	多潛能：分化為所有血細胞和免疫細胞（僅限血液系統）	單能/寡能：通常僅分化為所在組織的特定細胞類型
主要功能	免疫調節、抗炎、旁分泌支持、組織修復（主要機制）；有限的分化替代	發育基礎：構建整個機體	疾病建模、藥物篩選、潛在個性化再生治療	維持血液和免疫系統穩態（終身造血）	維持特定組織穩態與修復
免疫原性	極低：低MHC II，無共刺激分子；免疫豁免/調節特性	高：表達完整MHC，易引起免疫排斥	自體來源時低（理想情況）；異體或未充分重編程時仍可能有風險	高：異體移植需嚴格配型	自體來源時低
倫理爭議	低：來源于成體或廢棄的圍產期組織	高：需破壞胚胎	低：無需破壞胚胎	低（自體或臍血）	低
致瘤性風險	極低：成體來源，體外擴增后仍較穩定	高：體內易形成畸胎瘤	高：重編程因子、未完全分化細胞可能導致腫瘤	低（但移植相關并發癥如GVHD是風險）	低
體外擴增能力	有限：傳代后易衰老，干性喪失	強大：理論上可無限增殖	強大：理論上可無限增殖	有限：體外擴增困難，易失去干性	非常有限
臨床應用成熟度	相對較高：已有多個產品上市（如GVHD、克羅恩病肛瘺等），大量臨床試驗進行中	低：尚無上市產品，早期臨床試驗（如黃斑變性）	低：早期臨床試驗（如帕金森、眼病），自體iPSC衍生細胞移植有成功案例	非常高：造血干細胞移植是成熟療法（白血病、淋巴瘤等）	低到中等：如角膜干細胞移植已應用
標準化難度	高：來源、分離方法、培養條件差異導致顯著異質性	較高：但培養體系相對成熟	高：重編程方法、分化效率、質量控制復雜	較高：但采集、凍存、移植流程標準化程度高	中等：取決于具體組織
主要應用方向	免疫相關疾病（GVHD, 自身免疫病）、炎癥性疾病、組織損傷修復（骨軟骨、心肌、神經）、移植物抗宿主病	基礎研究、發育生物學、潛在的組織/器官替代	疾病建模、藥物毒理篩選、個性化細胞治療、潛在器官再生	血液系統疾病和免疫缺陷治療、癌癥治療	所在組織的修復與再生（如皮膚燒傷、角膜損傷）

總結關鍵區別：

間充質干細胞與其它細胞的來源與倫理區別：

MSCs：成體/圍產期組織，倫理爭議極小。

ESCs：胚胎，倫理爭議巨大。

iPSCs：重編程體細胞，倫理爭議小（但涉及基因操作）。

HSCs/組織特異性干細胞：成體組織，倫理爭議小。

間充質干細胞與其它細胞的分化潛能區別：

ESCs/iPSCs：具有多能性（Pluripotency），能分化為任何細胞類型（三胚層），潛力最大但也最難控制。

MSCs：具有多潛能性（Multipotency），主要分化為中胚層組織細胞，分化能力低于多能干細胞，但比大多數成體干細胞廣。

HSCs：多潛能但限于血液系統（Hematopoietic）。

組織特異性干細胞：通常為單能或寡能，分化范圍最窄。

間充質干細胞與其它細胞的核心優勢：

MSCs：強大的免疫調節和抗炎/旁分泌功能、低免疫原性、相對易獲取、倫理安全。其治療作用主要不依賴長期存活和分化為功能細胞，而是通過分泌因子調節微環境、促進內源性修復。

ESCs/iPSCs：無限增殖能力、真正的多向分化潛能，是研究發育和細胞替代的理想模型。

HSCs：重建整個血液和免疫系統的成熟能力，是血液病治療的基石。

組織特異性干細胞：維持和修復其所在組織的天然功能。

間充質干細胞與其它細胞現階段主要面臨的挑戰：

MSCs：異質性大、標準化難、體內存活短、歸巢效率低、擴增能力有限。

ESCs：倫理障礙、免疫排斥、致瘤性高。

iPSCs：重編程效率/安全性、致瘤性、分化純度/效率、成本高昂。

HSCs：供體來源限制、GVHD風險、體外擴增困難。

組織特異性干細胞：數量稀少、難以分離擴增、應用局限于特定組織。

簡單來說：

• 如果你想調節免疫、抑制炎癥或通過分泌因子促進修復，MSCs是當前更成熟的選擇。
• 如果你想研究發育機制或需要替換某個特定缺失的細胞類型（如多巴胺神經元、胰島β細胞），ESCs/iPSCs在理論上更有潛力（但臨床應用風險高、路還長）。
• 如果你想治療血液系統或免疫系統疾病，HSCs移植是金標準。
• 如果你想修復特定局部組織（如皮膚、角膜），該組織自身的成體干細胞可能是最直接的選擇。

MSCs的核心價值在于其獨特的“藥理學”特性（免疫調節、旁分泌），而非作為構建組織的“磚塊”（分化替代），這使其在多能干細胞和組織特異性干細胞之間，開辟了一條獨特的治療通路。

6、國內通過臨床試驗默示許可的間充質干細胞項目有多少項？

截至2025年6月17日，我們通過在國家藥品監督管理局藥品審評中心通過關鍵詞“間充質干細胞”搜索查詢到通過國家臨床試驗默示許可的間充質干細胞項目有77項。

7、截至目前國內間充質干細胞受理新藥有多少項？

截至2025年1月15日，我們通過在國家藥品監督管理局藥品審評中心-信息公開-受理品種信息欄目通過關鍵詞“間充質干細胞”搜索查詢受理的間充質干細胞新藥有114項，其中25年1-5月新增12項。

8、間充質干細胞有什么用途？

間充質干細胞 (MSC) 已被研究用于廣泛的治療應用，包括組織修復、再生醫學和針對各種醫療狀況的細胞療法。間充質干細胞已被研究的一些醫療狀況包括：

骨關節炎：促進軟骨修復并減少骨關節炎的炎癥，骨關節炎是一種影響關節軟骨和骨骼的退行性關節疾病。

類風濕關節炎：抗炎和免疫調節特性可能有助于治療類風濕關節炎。這種自身免疫性疾病會導致炎癥和關節損傷。

移植物抗宿主?。?/strong>免疫抑制特性可能使間充質干細胞可用于治療移植物抗宿主病。這種并發癥可能發生在骨髓移植后。

心肌梗塞：MSCs已被研究其促進心臟病發作后心臟組織修復的潛力。

脊髓損傷：MSCs已被研究其促進受損神經組織和脊髓損傷修復的潛力

自身免疫性疾病：MSCs已被證明具有抗炎和免疫調節特性，這可能使其有助于治療自身免疫性疾病，如多發性硬化癥和狼瘡。

1型糖尿病：MSC已被檢查其幫助保存1型糖尿病患者產生胰島素的細胞的潛力

肺部疾病：MSCs已被審查其在慢性阻塞性肺病 (COPD) 和急性呼吸窘迫綜合征 (ARDS) 等疾病中幫助修復肺組織的潛力。

多發性硬化癥 (MS)：MSC已被證明具有抗炎和免疫調節特性，這可能使其有助于治療多發性硬化癥。這種自身免疫性疾病會影響中樞神經系統。

萊姆?。?/strong>已分析間充質干細胞幫助修復組織損傷和減少萊姆?。ㄒ环N由蜱傳播的細菌感染）引起的炎癥的潛力。

帕金森病：MSCs已被檢查其有助于保護和修復因帕金森?。ㄒ环N影響運動的退行性疾?。┒軗p的大腦神經細胞的潛力。

ALS（肌萎縮側索硬化癥）：MSCs已被研究有助于保護和修復ALS中受損的脊髓神經細胞，ALS是一種影響大腦和脊髓神經細胞的進行性神經退行性疾病。

值得注意的是，雖然間充質干細胞在臨床前研究中顯示出有希望的結果，但仍需要更多的研究來充分了解其潛力并開發安全有效的療法。此外，仍考慮使用間充質干細胞作為治療方法。自19世紀末以來，醫學界就知道間充質干細胞的存在。然而，直到最近的進展，醫生才能夠激活和補充這些細胞來治療各種疾病。

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