糖尿病腎病是糖尿病最常見、也是最嚴重的并發癥之一，如今已經成為導致終末期腎病的首要原因。現有治療手段雖能延緩病情，但始終存在局限：比如，SGLT2抑制劑能夠在一定程度上保護腎功能，卻無法真正修復已經受損的腎組織；而腎移植雖能帶來理想療效，卻受制于供體緊缺以及術后必須長期服用免疫抑制劑，能受益的患者終究是少數。

正因為如此，醫學界開始把希望寄托在再生醫學上，其中最受關注的就是干細胞療法。干細胞不僅具備修復組織和調節免疫的潛力，還能激活一定程度的再生能力，有望讓糖尿病腎病的治療模式從過去的“延緩損害”轉變為“促進修復”。

本文結合最新臨床數據與技術進展，系統梳理2025年1月到12月全球各地有關干細胞治療糖尿病腎病的核心突破以及臨床進展，為糖尿病腎病患者帶來最新的新聞資訊。

2025年1-12月干細胞治療糖尿病腎病臨床進展匯總

2025年1月干細胞治療糖尿病腎病最新臨床進展

2025年1月6日，韓國首爾生命科學研究院在《國際干細胞雜志》上發表了一篇關于《間充質干細胞介導的GREM2抑制可抑制腎臟上皮-間充質轉化并減緩糖尿病腎病的進展》的研究成果。^[1]

研究人員用源自人臍帶血的SMUP-Cells干細胞治療2型糖尿病腎病，三個月后發現，衡量腎損傷的關鍵指標 —— 尿白蛋白與肌酐比（UACR）明顯下降，腎臟纖維化、腎小管損傷相關的蛋白表達也顯著減少。

深入研究發現，這些干細胞就像 “腎臟修復開關”，能精準調低一種叫Grem2的基因表達。體外實驗證實，高糖高脂環境會激活腎小管細胞的Grem2，導致腎臟纖維化和細胞衰老，而SMUP-Cells通過抑制Grem2，直接踩住了腎臟“硬化加速鍵”。

這項研究揭示了Grem2可能是糖尿病腎病的關鍵致病靶點，而臍帶血干細胞療法通過 “關閉” 這個靶點，有效減緩了腎臟病變，為開發針對性藥物和細胞療法提供了全新方向，讓糖尿病患者遠離腎損傷風險看到新希望！

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2025年2月干細胞治療糖尿病腎病最新臨床進展

2025年2月15日，國家藥品監督管理局（NMPA）公開受理了一款Ⅰ類生物制品“人臍帶間充質干細胞注射液”的臨床試驗申請（IND）（受理號：CXSL2500147；通知書編號：2025LP01284），適應癥為糖尿病腎病。^[2]

該療法基于間充質干細胞（MSCs）的獨特生物學特性，包括促進損傷組織修復、抑制炎癥反應、調節免疫功能等核心優勢。糖尿病腎病作為2型糖尿病最常見的并發癥之一，全球患病率持續攀升，而傳統治療手段難以逆轉腎臟纖維化與功能損傷。

此次獲批的“人臍帶間充質干細胞注射液”通過靶向修復腎小管上皮細胞、改善微環境炎癥及調控異常免疫應答，有望為患者提供從“疾病控制”到“組織再生”的突破性解決方案。

此外IND申請的受理不僅是我國干細胞藥物研發的重要里程碑，更體現了監管機構對干細胞治療科學性和臨床價值的認可。隨著后續臨床試驗的推進，該療法或將為糖尿病腎病患者帶來全新的治療選擇，進一步推動我國再生醫學領域的創新發展。

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2025年3月干細胞治療糖尿病腎病最新臨床進展

2025年3月3日，山西醫科大學基礎醫學院牽頭在期刊《中國生物化學與分子生物學報 》上發表了一篇關于《間充質干細胞影響NADHP氧化酶4抑制氧化應激通路治療2型糖尿病腎病》的研究成果。^[3]

研究發現，給糖尿病腎病小鼠注射臍帶間充質干細胞（hUC-MSCs）后，空腹血糖從22.5顯著降至14.7，血糖調節能力明顯提升，同時腎功能指標（如尿素氮、尿蛋白等）改善，腎臟炎癥和纖維化減輕。

進一步研究發現，干細胞就像 “氧化應激剎車器”，能抑制NOX4和TXNIP這兩種促炎蛋白，減少腎臟細胞的氧化損傷。體外實驗也證實，干細胞分泌的 “修復因子” 可降低高糖環境下腎細胞的炎癥反應。

研究表明，hUC-MSCs治療可以降低DN小鼠的血糖水平，改善腎功能下降以及病理損傷，其作用可能與下調NOX 4的表達從而抑制TXNIP介導的氧化應激有關。

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2025年4月干細胞治療糖尿病腎病最新臨床進展

2025年4月1日，國家衛生健康委員會發布了《關于國家重點研發計劃“常見多發病防治研究”等重點專項2025年度項目申報指南的通知》，涉及“常見多發病防治研究”、“生育健康及婦女兒童健康保障”、“干細胞研究與器官修復”、“前沿生物技術”、“生物安全關鍵技術研究”等5個重點專項。

其中《腎臟病領域”十大創新方向”中國專家共識（2024年版）》將干細胞列為首選。指南指出：

干細胞的機制優勢：干細胞通過免疫調節、抗炎、促修復及分化潛能，顯著改善腎小球濾過率（eGFR）、減少蛋白尿，并延緩腎纖維化進程。

臨床數據：上海長征醫院數據顯示，干細胞修復腎小球的有效率超75%，患者肌酐值平均下降40%；北京協和醫院發現，60%早期糖尿病腎病患者在接受干細胞治療后3年內無需依賴胰島素注射。

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2025年5月干細胞治療糖尿病腎病最新臨床進展

2025年5月19日，美國佛羅里達州邁阿密臨床階段生物技術公司，宣布開始招募針對糖尿病腎病和其他形式的慢性腎病 (CKD，3期) 的首個人體I/II期臨床試驗的患者。^[4]

這項研究(NCT06721143)，目前正在邁阿密大學衛生系統進行，正在按計劃評估AION健康保險公司研究細胞療法的安全性、耐受性和早期療效信號。該公司宣布，第一位患者已經成功接受了兩種預定的輸注，這標志著正在進行的臨床計劃中的一個重要里程碑。

首席研究員Yelena Drexler博士表示：“如果成功，REJUVXL? 有可能改變慢性腎病治療的格局。REJUVXL? 的目標是針對糖尿病腎病的根本病因，慢性炎癥和纖維化，同時促進組織修復和再生。如果成功，這種療法有可能改變數百萬患者的病程，減少對透析和腎移植的需求，并最終改善患者的預后和生活質量。”

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2025年6月干細胞治療糖尿病腎病最新臨床進展

6月5日，《Antioxid Redox Signal》期刊上發表了一篇名為《人臍帶間充質干細胞通過JNK/KEAP1/NRF2信號通路抑制鐵死亡緩解糖尿病腎病》的研究成果。本研究旨在探討hUCMSC是否能夠通過抑制鐵死亡來緩解糖尿病腎病。^[5]

研究發現，臍帶間充質干細胞（hUCMSCs）能改善腎臟結構和功能，減輕腎小管損傷。其關鍵作用之一是抑制“鐵死亡”，一種與鐵負荷和脂質過氧化相關的細胞死亡方式。

具體機制比較清楚：hUCMSC治療抑制了c-Jun氨基末端激酶 (JNK) 和Kelch樣ECH相關蛋白1 (KEAP1) 的活化，同時增加了核因子紅細胞2相關因子2 (NRF2) 的表達。

此外，用NRF2 siRNA、JNK抑制劑SP600125或JNK激動劑anisomycin預處理HK-11細胞證明了hUCMSCs對 JNK/KEAP1/NRF2信號通路的調節。

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2025年7月干細胞治療糖尿病腎病最新臨床進展

7月3日，《Life Sciences》期刊雜志上發表了一篇名為《不同供體來源的人尿干細胞通過激活自噬和恢復足細胞線粒體功能改善小鼠糖尿病腎病》的研究成果。^[6]

早期傳代（P0–P5）的三類人來源尿液干細胞（hUSC-HY、hUSC-HE、hUSC-DN）在生物學特性上很接近，且都能有效抑制高糖環境下足細胞的凋亡，從而改善糖尿病腎病（DN）小鼠的腎功能并減輕組織損傷。

值得注意的是，隨著傳代次數增加到第5代以后，來自某些供體（如hUSC-HE和hUSC-DN）的細胞開始出現衰老表型，說明傳代次數和供體背景會影響細胞的活性和療效。機制層面，作者認為這些早期傳代的干細胞主要通過激活自噬、修復足細胞線粒體功能來發揮保護作用。

總的來說，研究提示：尿液來源的早期傳代干細胞在實驗模型中具有治療糖尿病腎病的潛力，但供體來源與細胞傳代次數是影響效果的關鍵因素，臨床轉化時需要特別注意這兩點。

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2025年8月干細胞治療糖尿病腎病最新臨床進展

8月，吉林大學第一醫院腎內科許鐘鎬教授在中國醫師協會腎臟內科醫師分會2025年學術年會（CNA2025）上，系統闡述了干細胞治療DKD的最新研究進展，包括干細胞類型、作用機制、臨床研究數據及未來發展方向。^[7]

會上提到一個個案：一名長期1型糖尿病患者接受了用自體化學誘導多能干細胞（CiPSCs）分化出的胰島移植，術后一年血糖控制明顯改善，不再依賴外源性胰島素且未見嚴重低血糖，這說明在個體層面這種思路有可行性.

針對2型糖尿病合并腎損害的多中心試驗則給出更謹慎的結論。澳大利亞的Rexlemestrocel-L劑量遞增試驗（30例）顯示，治療組在短期內對腎小球濾過率（GFR）下降的減緩有一定提示性優勢，但對蛋白尿、血糖或血脂等代謝指標并無顯著改善；

歐洲的NEPHSTROM小樣本研究（16例）也發現治療組在12和18個月時eGFR下降幅度小于對照組，但同樣未見蛋白尿或代謝指標的改變。

總體來看，間充質來源的細胞或前體細胞在安全性和耐受性方面表現良好，可能對延緩腎功能惡化有幫助，其作用機制涉及促血管生成、抗炎、抗纖維化、細胞保護和外泌體介導的效應。

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2025年9月干細胞治療糖尿病腎病最新臨床進展

9月1日，贛南醫學院牽頭在《Front Med（洛桑）》雜志上發表了一篇名為《干細胞療法治療糖尿病腎病的療效：系統評價和薈萃分析》的研究成果。^[8]

研究納入了4項臨床研究，共90名慢性腎病患者，其中58%接受了干細胞治療（SCT）。

結果顯示，SCT組患者的腎功能明顯改善：估算腎小球濾過率（eGFR）升高，血清肌酐（SCr）及微量白蛋白尿（MAU）顯著下降，提示腎功能損傷得到一定修復。

然而，尿白蛋白/肌酐比值（UACR）和血糖水平未見明顯變化。雖然不良事件較為常見，主要涉及泌尿系統和神經系統，但整體可控。

研究結論認為，干細胞治療有助于改善慢性腎病患者的腎功能指標，尤其在降低蛋白尿和保護腎小球功能方面具有潛在療效。

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2025年10月干細胞治療糖尿病腎病最新臨床進展

10月13日，伊朗德黑蘭研究所在《ACS生物材料科學與工程》雜志上發表了一篇名為《利用原位成型Click PEG水凝膠持續局部遞送間充質干細胞來源的細胞外囊泡治療糖尿病腎病》的研究成果。^[9]

研究團隊利用可生物降解的PEG水凝膠，將間充質干細胞來源的外泌體（MSC-EVs）封裝后注射至糖尿病腎病小鼠腎包膜下，使其在體內持續釋放達一個月。

結果顯示，與單次注射游離EVs相比，水凝膠遞送組小鼠的腎功能改善更明顯，腎組織損傷、炎癥及細胞凋亡顯著減少。更重要的是，該系統顯著增強了MSC-EVs的抗纖維化作用，能夠有效延緩甚至逆轉糖尿病腎病模型中的腎纖維化進展。

研究表明，PEG水凝膠遞送技術可為干細胞外泌體治療慢性腎病等疾病提供更高效、持久的給藥方式。

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2025年11月干細胞治療糖尿病腎病最新臨床進展

11月11日，汕頭附屬第二醫院牽頭在《干細胞研究與治療》上發表了一篇名為《間充質干細胞治療糖尿病腎病的機制》的研究成果。^[10]

該研究表明，間充質干細胞（MSCs）及其外泌體能夠通過多重作用機制對腎臟發揮保護作用：它們不僅抑制炎癥、減輕腎纖維化，還可調節免疫反應、改善氧化應激，并促進受損組織修復。

在動物實驗中，MSCs及其外泌體的應用顯著改善了腎臟結構與功能，并有效降低蛋白尿水平。

這一發現提示，干細胞療法有望突破傳統治療僅“延緩病程、對癥控制”的局限，向主動干預疾病進程、修復腎功能的方向發展，為糖尿病腎病患者提供一種更具根本性潛力的創新治療策略。

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2025年12月干細胞治療糖尿病腎病最新臨床進展

12月3日，天津昂賽細胞基因工程有限公司申報的注射用間充質干細胞（臍帶）治療糖尿病腎臟病（Diabetic Kidney Disease, DKD）的適應癥，已正式獲得國家藥品監督管理局（NMPA）的臨床試驗默示許可。該適應癥的臨床試驗獲批，為DKD患者提供了潛在的新型治療選擇。^[11]

此次臨床試驗默示許可不僅為DKD的治療開辟了新路徑，還將推動干細胞療法在更多疾病場景中的探索。隨著試驗的推進，該療法有望成為DKD治療的重要方案之一，同時也將加速我國生物醫藥產業的創新與發展。

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2025干細胞治療糖尿病腎病最新臨床進展總結

綜上所述，2025年，全球干細胞治療糖尿病腎病（DKD）領域取得顯著突破，研究聚焦于干細胞的抗炎、抗纖維化及組織修復機制，通過多國臨床試驗驗證其在改善腎功能指標（如蛋白尿、肌酐水平）和延緩疾病進展中的潛力。

技術創新方面，靶向調控關鍵致病基因（如Grem2、NOX4）、開發新型細胞輸送技術及優化免疫調節策略成為研究重點。

政策層面，中國NMPA受理干細胞藥物臨床試驗申請，美國啟動國際多中心臨床試驗，標志著該領域從實驗室研究向臨床轉化加速邁進。

干細胞治療為糖尿病腎病管理開辟了從“疾病控制”到“組織再生”的創新路徑，其核心價值在于通過修復受損腎臟細胞、抑制炎癥與纖維化進程，實現疾病的根本性逆轉。這一技術不僅有望顯著降低透析依賴率和醫療成本，還可通過精準醫學策略滿足不同病理階段患者的個體化需求。未來需進一步解析干細胞的作用機制、提升細胞輸送效率，并建立統一的治療規范，推動該療法成為慢性腎病治療的主流方案，為全球數億患者提供長期健康保障。

結語

2025年，干細胞治療糖尿病腎病迎來關鍵突破：從靶向基因調控（如Grem2、NOX4）到臨床試驗加速推進，再到政策支持與技術創新，這一領域正從“延緩病程”邁向“組織再生”的新紀元。無論是臍帶血干細胞修復腎臟“硬化加速鍵”，還是新型細胞療法抑制炎癥與纖維化，研究不斷揭示干細胞在改善腎功能、逆轉損傷中的潛力。

隨著全球多中心試驗的深入和再生醫學的成熟，干細胞有望為數億糖尿病腎病患者提供從“控制”到“治愈”的革命性方案，讓腎臟重獲新生，遠離透析與移植的困境，開啟慢性病治療的新篇章。

參考資料：

[1]Ko MS, Yun JY, Kim S, Kim MO, Go SH, Jin HJ, Koh EH. Mesenchymal Stem Cells Mediated Suppression of GREM2 Inhibits Renal Epithelial-Mesenchymal Transition and Attenuates the Progression of Diabetic Kidney Disease. Int J Stem Cells. 2025 May 30;18(2):158-172. doi: 10.15283/ijsc24113. Epub 2025 Jan 6. PMID: 39757007; PMCID: PMC12122246.

[2]國家藥品監督管理局（NMPA）

[3]馮淑琪,金國榮,薛群航,等.間充質干細胞影響NADHP氧化酶4抑制氧化應激通路治療2型糖尿病腎病[J].中國生物化學與分子生物學報,2025,41(05):730-740.DOI:10.13865/j.cnki.cjbmb.2025.03.1425.

[4]https://clinicaltrials.gov/

[5]Zhu Y, Dong C, Xu Z, Lou Y, Tian N, Guan Y, Nie P, Luo M, Luo P. Human Umbilical Cord Mesenchymal Stem Cells Alleviate Diabetic Nephropathy by Inhibiting Ferroptosis via the JNK/KEAP1/NRF2 Signaling Pathway. Antioxid Redox Signal. 2025 Jun;42(16-18):807-826. doi: 10.1089/ars.2024.0575. Epub 2024 Nov 26. PMID: 39602247.

[6]Jie-Zhou, Ya-Yi Lin, Wei-Fen Cheng, Xi-Yan Wang, Zi-Wei Chen, Xin-Yi Jiang, Shao-Bo Li, Xiang-Cheng Zhang, Ling-Fei Yan, Lin-Xie, Jing-Yuan Li, Quan-Wen Liu,Human urine-derived stem cells from different donor sources ameliorate diabetic nephropathy in mice by activating autophagy and restoring mitochondrial function of podocyte,Life Sciences,Volume 378,2025,123831,ISSN 0024-3205,https://doi.org/10.1016/j.lfs.2025.123831.

[7]https://mp.weixin.qq.com/s/nNQQiBZIuFA09Wn63z6yig

[8]Du H, Xie C, Yuan Y, Luo Y, Cao J, Li Z, Yuan J, Li W. Efficacy of stem cell therapy for diabetic kidney disease: a systematic review and meta-analysis. Front Med (Lausanne). 2025 Sep 1;12:1601900. doi: 10.3389/fmed.2025.1601900. PMID: 40959421; PMCID: PMC12433957.

[9]Bakhtiari M, Ghanian MH, Moghadasali R. Sustained and Localized Delivery of Mesenchymal Stem Cells-Derived Extracellular Vesicles by an In Situ Forming Click PEG Hydrogel for Diabetic Nephropathy Therapy. ACS Biomater Sci Eng. 2025 Oct 13;11(10):6037-6051. doi: 10.1021/acsbiomaterials.5c00798. Epub 2025 Sep 17. PMID: 40963341.

[10]Zheng, L., Chen, W., Yao, K.?et al.?Mechanism of mesenchymal stem cells in treating diabetic kidney disease.?Stem Cell Res Ther?16, 629 (2025). https://doi.org/10.1186/s13287-025-04750-3

[11]https://www.amcellgene.com/news/163-2025-12-03-03-12-18?utm_source=chatgpt.com

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