-
公司地址
中國，浙江，杭州
-
聯系我們
官方熱線400-622-0089/Telegram:+86-139-6700-7000
行業政策
干細胞政策是指國家層面對干細胞技術研究、應用、監管等方面的一系列政策和法規。“細胞治療及臨床轉化”成為我國“十四五”健康保障發展的重大課題。國家多個相關部委及地方政府陸續頒布一系列扶持政策，從臨床研究到產業發展，為行業發展新格局營造了良好的環境，也為干細胞創新技術和產品的轉化落地帶來新的機遇。
《免疫細胞功能狀態量化檢測評估與臨床應用專家共識》發布，附全文
2024年7月2日
《中華移植雜志（電子版）》《器官移植》和《中國醫藥生物技術》共同發表《免疫細胞功能狀態量化檢測評估與臨床應用專家共識》。 《免疫細胞功能狀態量化檢測評估與臨床應用專家共識》發布，附全文 作者： 中國醫療保健國際交流促進會肝臟移...
力挺細胞療法！人民日報發布：細胞療法推動疑難重癥治療進入新階段
2024年6月25日
當前，隨著全球范圍內生物細胞技術和相關產業快速發展，當代醫學正逐漸從傳統的治療模式轉向細胞治療領域。 國家發改委印發的《“十四五”生物經濟發展規劃》提出，生物經濟發展要順應“以治病為中心”轉向“以健康為中心”的新趨勢，發展面向人民生命健康的...
重磅！院士專家共議干細胞萬億市場：誰能抓住下一個醫療風口？
2024年6月24日
6月6日，以“聚焦干細胞，萬億新賽道”為主題的大會在西安隆重召開。此次大會吸引了包括樊代明院士、陳志南院士、高紹榮院士、李勁松院士、李校堃院士在內的眾多知名專家和行業精英前來共襄盛舉。會上，院士們作了精彩的大會報告，與數十名國內外專家共...
中國臺灣省允許人的細胞和外泌體作為化妝品來源，中國大陸會跟進全面開放嗎？
2024年6月20日
2024年3月21日，中國臺灣衛生福利部門發布了名為[申請源自人體細胞之外泌體使用于化妝品之個案審查應檢送文件]的規定，對[化妝品禁止使用成分表]進行了修訂。 新規定在禁用的化妝品成分中增加了經主管機關批準的個別業者申請使用的人的細胞、組織或人...
國家藥政動向，細胞產品將有新名稱，劃入先進治療藥品！
2024年6月12日
國家藥監局評審中心在《中國食品藥品監管》上最新發文，探索我國先進治療藥品的范圍和分類。細胞產品有望劃入先進治療藥品行列！ 以細胞和基因治療產品為代表的先進治療藥品（advanced therapy medicinal product，ATMP）， 為癌癥、遺傳病、罕見...
我國臺灣《再生醫療》法規出臺，詳解6項要點。值得各地參考和借鑒
2024年6月6日
2024年6月4日，我國臺灣省率先通過了歷經多次審查與修訂的《再生醫療法》。這項立法旨在規范基因、細胞及其衍生物的新技術和新制劑的應用，用于治療、修復或替換人體細胞、組織及器官。它不僅為現有醫療效果不佳的患者提供了新的選擇，也將推動國內再...
國家干細胞資源庫持續開展細胞資源共享
2024年5月30日
國家干細胞資源庫（以下簡稱：干細胞庫）在2019年獲得國家科技部和財政部批復，是國家科技資源共享服務平臺，隸屬于基礎支撐與條件保障類國家科技創新基地。 目前，干細胞庫已建成了國內首個ISO 20387認可的標準化資源庫，建立了CNAS認可的ISO 17025質...
廣東省衛健委率先成立中國首個干（體）細胞臨床研究質量控制中心
2024年5月14日
近期，廣東省衛健委在國內率先成立中國首個省級干（體）細胞臨床研究質量控制中心。 其目的在于進一步加強干細胞、體細胞臨床研究管理，推進干細胞、 體細胞治療技術研發和應用。 廣東省衛健委率先成立中國首個干（體）細胞臨床研究質量控制中心 ...
國家藥監局：我國近一百個干細胞產品正在開展藥物臨床試驗
2024年5月14日
5月8日，國家藥監局黨組成員、副局長黃果率隊前往北京，深入調研細胞和基因治療產品的研發情況。此次調研旨在了解該領域的最新進展，并就政策引導、研發質量等方面進行探討，推動該領域產業高質量發展。 據了解，細胞和基因治療產品已成為全球醫藥...
干細胞領域誰最權威？看這份國家級專家委員會名單就知道了！
2024年4月22日
近年來，隨著干細胞治療研究的不斷深入，這一領域為治療許多疾病帶來了前所未有的新希望。干細胞技術的巨大潛力及其應用前景，已經引起了社會各界的廣泛關注。在這樣的背景下，經常會有人討論：“干細胞領域內誰是最權威的？”回答這個問題，查閱權威機...
全球首個-霍德生物iPSC來源hNPC01注射液治療缺血性腦卒中偏癱后遺癥獲FDA新藥臨床默許
2024年3月30日
-hNPC01是全球首個獲得FDA注冊臨床默許的多能干細胞衍生前腦神經前體細胞治療產品； -hNPC01是中國首個獲得FDA臨床默許的原研多能干細胞衍生細胞治療產品； -霍德生物已有中國同適應癥I期臨床早期良好安全性和一定有效性的數據，預計將在2025年...
2024年1月干細胞研究和再生醫學領域的行業動態
2024年3月19日
干細胞研究和再生醫學領域的最新進展根據公開信息和非學術機構2024年1月的新聞稿整理而成。 2024年1月干細胞研究和再生醫學領域的行業動態 業務發展 共同開發協議：IASOBio和Umoja IASO Biotherapeutics（中國；www.iasobio.com）是...
全國政協委員李國華建言：擴大國際醫療旅游先行區范圍，助力干細胞產業升級
2024年3月17日
近日，《浦東時報》報道，全國政協委員李國華在政協會議上提出了一項重要建議：擴大國際醫療旅游先行區的范圍，以推動干細胞產業的升級與發展。這一建議不僅體現了政協委員對醫療科技發展的深刻洞察，也彰顯了我國對于創新醫療技術發展的堅定決心。 ...
干細胞藥物批準最新消息：浙江、江蘇、廣東、吉林各新增一款IND
2024年3月8日
近期，國家藥品監督管理局藥品審評中心公開受理了四款干細胞新藥，它們分別是來自浙江生創精準醫療科技有限公司的“宮血間充質干細胞注射液”（受理號：CXSL2400156）、江蘇得康生物科技有限公司的“異體人源脂肪間充質干細胞注射液”（受理號：CXSL24001...
聚焦兩會：2024年地方兩會的干細胞之聲
2024年3月8日
2024年地方兩會熱議干細胞：代表委員齊聚發聲，聚焦經濟、教育與科技創新，干細胞產業化發展備受矚目。北上廣等多地媒體與社交平臺爭相報道干細胞技術新進展，匯集9份相關議案提案，其中湖南就有3份。提案直指“干細胞產業化發展”，彰顯干細胞在地方發展中...
浙公網安備 33010202002429號
掃碼添加官方微信
